استنت مری BOUBELLA-E

 این کمپانی که در جمهوری چک واقع است کاملا داخلی است و هیچ مالکیت خارجی ندارد . در حال حاضرمحصولات آن  در بیش از 70 کشور دنیا مورد استفاده قرار می گیرد و شبکه توزیع آن در کل دنیا رو به افزایش است.

موفقیت محصولات ELLA نشان دهنده قابلیت اطمینان و کیفیت استثنایی تولید است . این شرکت به طور پیوسته روی تحقیق و توسعه محصولات به منظورگسترش گزینه های درمانی جدید فعالیت می کند. همکاری با متخصصان برجسته برای تحقیقات موفق برای این کمپانی بسیار باارزش است .

اخیراً شرکت عمدتاً بر روی تولید استنت دستگاه گوارش تمرکز دارد و  انواع استنت های مری ، پیلورودئودونال ، صفراوی و کولورکتال است و تولید کننده منحصر به فردی از محصولات در جهان می باشد.

استنت های BDیا زیست تخریب پذیر( جذبی ): این استنت به طور موفقیت آمیزی در درمان بیماریهای روده ای و صفراوی مورد استفاده قرار می گیرد، در روده بزرگ  استنت زیست تخریب پذیر باموفقیت برای درمان بیماری کولن مورد استفاده قرار گرفته است.

 استنت دنیس Danis: این یک محصول منحصر به فرد است که برای متوقف کردن خونریزی حاد واریسال ایجاد شده است .این روش درمان میتواند در وضعیت اورژانس مورد استفاده  قرار بگیرد.

Extractor: یک وسیله پزشکی است که برای خارج کردن استنت های مری به کار میر ود. طراحی اکسترکتور به گونه ای است که استنت های مری تولید شده از جنس نیتینول تولید شده توسط کمپانی ELLA را  بدون ایجاد آسیب به دیواره مری را خارج کند.

ساخت سفارشی: برای بیماران انتخاب شده این کمپانی استنت های سفارشی تولید می کند . تولید براساس نسخه تجویزی پزشک است.

تاریخچه تولید محصولات و تجهیزات پزشکی:
سابقا این کمپانی محصولاتی مثل  استنت های عروقی و غیر عروقی محیطی پروتزهای اسپیرال ، پورت های قابل جایگذاری ، ایمپلنت های چشمی ، استنت گرافت آئورتیک و سایر تجهیزات پزشکی استاندارد و یا محصولات سفارشی می باشد.

سیستم مدیریت کیفیت:
این کمپانی با اجرای سیستم مدیریت کیفیت مطابق استاندارد  EN ISO 13485 تاسیس  گردیده وآن راادامه می دهد .تجهیزات  Clean Room طوری عمل می کند که پاکیزگی هوا مطابق با استاندارد ISO 14644 با عنوان ISO 7  می باشد. تولیدات این کمپانی مطابق با اصول تولید خوب تثبیت شده  استانداردهای بین المللی ، اروپایی و جمهوری چک می باشد.

تاریخچه :

• سال 2007 : کمپانی در این زمان از مالکیت شخصی خارج شد و به صورت یک نهاد قانونی با نام ELLA-CS,s.r.o گردید. از سال 2007 کمپانی ELLA-CS  تحت نظارت Notified Body( ارگان مطلع )EZU Praha(NB 1014)  در تطابق با قوانین  اروپا ودایرکتیو 93/42/EEC   در حوزه تجهیزات پزشکی است. استنت  BD موفق به اخذ تاییدیه CE گردید.
• سال 2005 : استنت دنیس تاییدیه CE اخذ کرد.
• سال 2000 : این کمپانی اولین تاییدیه CE را دریافت کرد.
• سال 1996 : ممیزی TUV برای اخذ ISO9001 و EN 46001 با موفقیت انجام شد.
• سال 1991 : کمپانی ELLA-CS با تمرکز بر روی تولید تجهیزات پزشکی تخصصی تاسیس شد.ELLA-CS به عنوان ادامه فعالیت منطقی فعالیت های تولیدی که از سال 1986 شکل گرفته بود تاسیس گردید.
• سال 1986 : موسسه انکولوژی تجربی دانشکده پزشکی دانشگاه چارلیز درشهر هرادک کرالو جمهوری چک تحقیقات خود را در مورد تجهیزات پزشکی خاص توسعه و بسط داد در این سال اولین پروب ترموکوبل برای پرتو درمانی در این موسسه طراحی گردید.